复方藤果痔疮栓

　　复方藤果痔疮栓

　　拼音名:Fufang Tengguo Zhichuang Shuan

　　英文名：书页号:GWF─245

　　标准编号：WS-11381(ZD-1381)-2002

　　处方：

　　酸藤果114g 荜茇57g 姜黄57g 碱花57g 大青盐57g 明胶937.5g 甘油312.5g 制成 1000粒

　　性状：

　　本品为深棕色的子弹型栓剂。

　　鉴别： 取本品2粒，加水20ml，加热溶解，立即离心，取沉淀物，晾干，残渣加无水乙醇6ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2;1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，显相同颜色的斑点。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。

　　含量测定：照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，取2g，精密称定，置锥形瓶中，水浴加热熔化，精密加入70%乙醇100ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得 本品每粒含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计，不得少于1.2mg。

　　规格：每粒重1.5克

　　用法用量：直肠给药，一次1粒，一日2次;塞入肛门。

　　注意事项：

　　1.该药品为外用药，禁止内服。

　　2.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

　　3.用药期间不宜同时服用温热性药物。

　　4.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

　　5.有严重肝肾疾患及高血压、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。

　　6.肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血，或内痔脱出不能自行还纳，均应去医院就诊。

　　7.放置时最好采取侧卧位，动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。 8.药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。若因温度过高等原因致使药栓变软、熔化，冷却凝固后可继续使用，不影响疗效。 9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

　　10.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　11.该药品性状发生改变时禁止使用。

　　12.儿童必须在成人监护下使用。

　　13.请将该药品放在儿童不能接触的地方。

　　14.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

　　药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　功能主治：清热解毒，凉血消肿。用于大肠湿热瘀阻所致的痔疮肿痛。

　　禁忌：孕妇禁用。