叶下珠胶囊

　　【药品名称】 叶下珠胶囊

　　【是否处方】 处方药

　　【是否医保】 否

　　【运动员慎用】 否

　　【性　　状】 本品为胶囊剂，内容物为黄绿色至褐绿色的粉末;味苦、涩。

　　【适 应 症】 傣医别菲解逼，通喃补塔档细，兵沙把案。中医清热解毒，祛湿利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏;慢性肝炎见上述证候者。

　　【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。

　　【注意事项】 定期复查肝肾功能。

　　【贮　　藏】 密封。

　　【规　　格】 每粒装0.25g

　　【有 效 期】 1.5年。

　　【批准文号】 国药准字Z20027597

　　鉴别

　　(1)取本品内容物1g，加乙醇5ml，振摇10分钟，滤过，取滤液2ml，加0.1mol/l氯化锶甲醇溶液3滴及10%浓氨水甲醇溶液2滴，生成黄绿色沉淀。

　　(2)取本品内容物2g，加乙醇20ml，振摇2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加硅胶(100～200目)2g，拌匀，挥干溶剂后，装入色谱柱中，以乙醚8ml洗脱，弃去乙醚液，加乙醇8ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取叶下珠埘照药材2g，同法制成对照药材溶液。

　　照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(7.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105~C加热至斑点显色清晰。

　　供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　含量测定

　　照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

　　色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;乙酸-水(2:98)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按没食子酸峰汁算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加甲醇溶解制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取3g，精密称定，置于100ml具塞锥形瓶中，精密加入30%甲醇50ml，冷浸24小时，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml的容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于0.88mg。