导读: ·产品名称:产妇安合剂 ·产品分类:药品/中成药/妇科药 ·批准文号:国药准字Z20026907 ·主要规格:每瓶装25ml,60ml,1
·产品名称:产妇安合剂
·产品分类:药品/中成药/妇科药
·批准文号:国药准字Z20026907
·主要规格:每瓶装25ml,60ml,100ml,200ml,250ml
【鉴别】取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理5分钟钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。
pH值应为4.5~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ 6)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】精密量取本品50ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至1~2,通过已处理好的732型钠型阳离子交换树脂柱(内径2cm,长13cm)上,用水洗脱(流速每分钟10ml)至洗脱液近无色,弃去水液,再用2mol/l浓氨试液120ml洗脱(流速每分钟2ml),收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,作为供试品溶液。
另精密称取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。